一次性使用包皮切割吻合器及组件
基本信息
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器械名称一次性使用包皮切割吻合器及组件
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注册证/备案号皖械注准20252020071
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管理类别第二类
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公司名称安徽徕康医疗器械有限公司
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公司地址安徽巢湖经济开发区半汤大道与秀湖路交叉口合肥工投花山工业园A3-5厂房1层2层
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生产地址安徽巢湖经济开发区半汤大道与秀湖路交叉口合肥工投花山工业园A3-5厂房1层2层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位安徽省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-04-25
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有效期至2030-04-24
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型号规格见附页
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结构及组成产品由包皮切割吻合器和其他组件组成。包皮切割吻合器由抵钉座支架（龟头罩和抵钉座）、钉仓、钉仓套、调节螺母、击发手柄、切割刀、缝合钉组成。其他组件包括：裤形造口带、自粘弹力绷带和备皮刀（选配）。产品经辐照灭菌，应无菌。
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适用范围用于临床包皮切割缝合手术。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注/
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变更情况